筑牢安全防线！钜大锂电获ISO13485认证，赋能高端医疗设备
钜大LARGE | 点击量：500次 | 2026年08月04日
近日，东莞市钜大电子有限公司（以下简称：钜大锂电），正式获得ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系认证证书，认证范围覆盖用于有源医疗器械(非植入)锂电池的设计和制造，标志着公司的质量体系全面接轨国际，成功获取了进军全球医疗器械市场至关重要的“通行证”，为核心竞争力再添重磅砝码。
ISO 13485:2016 是医疗器械行业的权威质量管理标准，极端强调产品的全生命周期风险管控与可追溯性。作为在锂电池领域深耕23年的国家级专精特新“小巨人”及高新技术企业，钜大锂电始终专注于细分市场的技术创新与深度耕耘，采用医疗行业特殊的流程控制及工艺要求，全流程具备109 项专业测试项目能力，确保产品安全与可靠性，其研发的低温医疗电池，可在-40℃的极端环境下仍保持超过85%的额定容量稳定放电，性能位居行业前列。
此次认证是钜大锂电战略布局医疗领域的重要里程碑。未来公司将持续秉持“定制锂电池・安全快捷”的理念，依托已有的84项专利技术与完善的质量管控体系，为全球医疗设备制造商提供更安全、高效的一体化能源解决方案，以科技精度护航生命健康，推动医疗电池行业的高质量发展。
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